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在当今竞争激烈的市场环境中，制造公司正面临着日益增长的市场需求、全球化竞争和技术革新等挑战。为了应对这些挑战并实现持续增长，许多公司正在寻求引入生产制造执行系统来优化其生产流程并提高效率。然而，选择和实施该系统并非易事，需要充分考虑各种因素并制定合适的实施策略。本文将探讨如何选择和实施生产制造执行系统，以实现较大化的收益。首先，在选择该系统之前，公司需要充分了解自身的生产流程和需求。这包括对生产过程的详细了解，包括原材料采购、生产排程、设备管理、质量控制以及物流等方面。只有深...

在生物医药、食品、化妆品等众多领域，精确分装和无菌环境是保证产物质量和安全的关键因素。而在这个过程中，无菌分装隔离器发挥着至关重要的作用。首先，让我们了解一下什么是无菌分装隔离器。它是一种专门用于精确分装和无菌操作的设备，通过严格的空气过滤和消毒系统，确保在分装过程中产物不受外界污染。这种设备广泛应用于实验室、生产线和研发中心，为科研和生产提供了一种高效、可靠的无菌操作解决方案。无菌分装隔离器的关键作用体现在以下几个方面：1.精确分装：设备采用先进的自动化技术，能够实现精确的...

湿法制粒设备是在化工、医药、食品等领域中广泛应用的重要设备，正确的操作和维护对于确保设备稳定运行和延长设备寿命至关重要。下面是一篇对于湿法制粒设备操作维护指南的文章，希望能对您有所帮助。设备操作维护指南：湿法制粒设备作为粉体加工设备，在日常操作和维护中需要严格遵守操作规程，以确保设备安全运行和产物质量。以下是一些关键的操作维护指南：1.设备操作前的准备工作：在启动设备之前，需要进行全面的检查和准备工作。检查设备的各个部件是否完好，润滑油是否充足，电气设备是否正常。确保设备处于...

湿法制粒设备是一种常用于化工、医药、食品等领域的粉体加工设备，其运作机制十分关键。本文将从原理到实践，对该设备的运作机制进行解析。湿法制粒设备主要由搅拌器、喷雾装置、加湿装置、干燥装置和废气处理装置等组成。它的工作过程可以分为湿化、粘结、成型和干燥四个阶段。首先是湿化阶段。在设备中，粉体物料首先与液体混合，形成悬浮液或湿饼状物。这一过程通常通过搅拌器来完成，搅拌器能够将粉体均匀地与液体混合，确保每个颗粒都受到充分的润湿。接下来是粘结阶段。在湿饼状物形成后，需要添加粘结剂来增加...

贰鲍骋惭笔础苍苍别虫11颁辞尘辫耻迟别谤颈蝉别诲厂测蝉迟别尘蝉欧盟骋惭笔附录11计算机化系统随着中国医药工业整体水平的提升，国家在法规责任、监管、检查等方面对公司提出了更高要求。制药从业者需要紧跟法规变化，掌握政策趋势。我们邀请验证专家针对公司实施重点进行解读，帮助客户深入了解法规要求。风险管理考虑到患者安全、数据完整性及产物质量，计算机化系统的整个生命周期都应当应用风险管理。作为风险管理的一部分，应当以计算机化系统的合理的文件化的风险评估为基础，来决定验证范围和数据完整性控...